CMM에는 맞춤형 정밀 화강암 구성 요소가 지정되는 경우가 많습니다.반도체 장비, 광학 검사 시스템, 레이저 플랫폼, 정밀 CNC 기계 및 자동화된 계측 장치. 이러한 구성요소는 도면-인서트가 있는 화강암 베이스, 가이드웨이 빔, 정사각형 또는 다면 조립-으로 단순해 보일 수 있지만 품질 요구사항은 거의 단순하지 않습니다.
구매자는 일반적으로 화강암 제조업체가 ISO 9001 인증을 받았는지, 해당 제품에 CE 마크가 있는지 묻습니다. 두 질문 모두 유효합니다. 그러나 그들은 다른 문제를 다루고 있습니다. ISO 9001은 공급업체의 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 마킹은 해당 유럽 연합 제품 법률 준수와 관련이 있습니다. 이러한 차이를 이해하면 엔지니어링 구매자가 올바른 문서를 정의하고 불필요하거나 오해의 소지가 있는 인증 요청을 방지하는 데 도움이 됩니다.
ISO 9001: 품질 관리를 위한 프레임워크
ISO 9001은 국제적으로 인정받는 품질 경영 시스템 표준입니다. 단일 제조 방법, 재료 등급 또는 공차를 규정하지 않습니다. 대신 조직이 고객 요구 사항, 위험, 문서화, 검사, 시정 조치 및 지속적인 개선을 관리하는 프로세스 기반 프레임워크를 설정합니다.{3}} ISO는 리더십 의지, 고객 중심, 위험 기반 사고, 문서화된 정보, 모니터링, 측정 및 성과 평가를 ISO 9001 품질 관리 시스템의 핵심 요소로 식별합니다.iso
맞춤형 정밀 화강암 제조의 경우 ISO 9001 인증은 공급업체가 문의부터 배송까지 핵심 활동을 정의하고 통제했음을 의미합니다. 인증서 자체는 모든 화강암 기계 베이스가 특정 평탄도 또는 직각도 값을 충족한다는 증거가 아닙니다. 제조업체가 이러한 요구 사항을 일관되게 관리하기 위해 문서화된 시스템을 운영하고 있다는 증거입니다.
실제로 정밀 화강암 부품에 대한 ISO 9001 제어 프로세스는 다음을 포함해야 합니다.
고객 도면, 공차, 표준 및 의도된 적용을 검토합니다.
생산 전 화강암 재료의 식별 및 검사.
가공, 연삭, 래핑, 드릴링 및 인서트-설치 프로세스를 제어합니다.
측정 장비의 교정 상태.
중요한 기하학적 특징에 대한 검사 기록입니다.
도면, 개정, 검사 보고서 및 부적합 조치의 추적성.
포장, 취급, 보존 및 배송 관리.
화강암 구성요소에는 엄격한 편평도, 평행도, 직진도, 직각도, 삽입-위치 정확도 또는 레일-장착 형상이 필요할 수 있습니다. ISO 9001 시스템은 이러한 세부 사항을 관리하는 방법을 제공하는 반면, 고객 도면 및 합의된 검사 계획은 실제 승인 기준을 정의합니다.
ISO 9001이 보장하지 않는 것
ISO 9001 인증을 과도하게 해석하지 않는 것이 중요합니다. ISO 9001은 DIN 876, DIN 875, ASME, JIS, GB 또는 기타 계측 표준에 따라 제품을 자동으로 인증하지 않습니다. 또한 교정 보고서, 재료 검증, 첫 번째-물품 검사 또는 최종 기하학적 측정을 대체하지도 않습니다.
예를 들어, 맞춤형 화강암 CMM 베이스를 주문하는 고객은 작업 표면의 지정된 평탄도, 평행 레일 패드, 정의된 인서트 좌표, 지정된 지점의 측정 결과를 보여주는 보고서가 필요할 수 있습니다. 이러한 요구 사항은 명시적으로 명시되어야 합니다. 그런 다음 공급업체는 부품의 크기와 공차를 기준으로 전자 수준기, 레이저 간섭계, 다이얼 표시기, 자동 시준기, 보정된 직선자 또는 좌표 측정과 같은 적절한 측정 방법-을 선택해야 합니다.-
따라서 품질 관리자는 구매한 구성 요소와 직접적으로 관련된 증거를 요청해야 합니다.
ISO 9001 인증 및 인증 범위.
승인된 도면 개정 및 합의된 공차.
실제 값이 포함된 최종 검사 보고서입니다.
중요한 측정 장비에 대한 교정 인증서 또는 추적성 정보.
해당하는 경우 재료 및 인서트 사양.
크거나 정확도가 높은 화강암 부품에 대한 포장 및 취급 지침-
UNPARALLELED®에서는 이러한 제어 장치가 맞춤형 화강암 베이스, 화강암 가이드웨이, 측정 도구 및 조립된 기계 구조에 적용됩니다. 실질적인 목적은 단순히 문서를 제공하는 것이 아닙니다. 이는 제공된 구성 요소가 고객의 실제 기능 요구 사항에 따라 설치, 측정 및 승인될 수 있는지 확인하는 것입니다.
CE 마킹: 일반 품질 인증서가 아닌 제품 준수
CE 마킹의 목적은 다릅니다. 제조업체는 제품이 관련 EU 보건, 안전 및 환경 요구사항을 충족하고 필수 적합성-평가 프로세스를 완료했음을 선언합니다. 이는 일반적인 품질상이 아니며, Europe.nist에서 판매되는 모든 제품에 자동으로 요구되는 것도 아닙니다.
유럽연합 집행위원회에서는 CE 마크를 특별히 요구하는 조화된 EU 규정이 적용되는 제품에만 CE 마크가 필요하다고 명시하고 있습니다. 해당 규정을 벗어난 제품의 경우 CE 마크를 사용해서는 안 됩니다. 마크를 적용하기 전에 제조업체는 관련 요구사항을 식별하고, 적합성{2}}평가 경로를 결정하고, 기술 문서를 편집하고, EU 적합성 선언을 준비해야 합니다.europa
이러한 구별은 특히 맞춤형 정밀 화강암 제조와 관련이 있습니다. 독립형 화강암 베이스, 화강암 표면판, 화강암 가이드웨이, 화강암 정사각형 또는 화강암 기계 구성 요소는 종종 더 큰 CMM, CNC 시스템, 반도체 도구, 검사 기계 또는 자동화된 조립 라인에 통합되는 부품으로 공급됩니다. 이러한 구성 요소는 기계로서 독립적인 기능을 갖지 않을 수 있습니다. 이 경우 화강암 구성 요소 자체에 CE 마킹이 적합하지 않을 수 있습니다.
그러나 완성된 기계는 EU 시장에 출시되기 전에 CE 적합성을 요구할 수 있습니다. 2027년 1월 20일 이전에 EU 시장에 출시된 기계는 기계류 지침 2006/42/EC를 준수해야 하며, CE 마크는 해당 적합성 평가가 완료된 후에만 부착될 수 있습니다.단일-시장-economy.europa
화강암 조립에 CE 요구 사항이 중요한 경우
CE 요구 사항은 제공된 범위에 수동 구조 구성 요소가 아닌 기능 장비가 포함될 때 더 관련성이 높습니다. 예는 다음과 같습니다.
전동식 선형 모터, 드라이브, 센서, 가드 및 제어 장치가 함께 제공되는 화강암 베이스입니다.
공압 제어 장치와 독립적인 작동 기능을 갖춘 화강암 에어 베어링 어셈블리입니다.{0}}
전기 장비, 모션 스테이지, 안전 장치 및 소프트웨어를 통합한 완벽한 검사 워크스테이션입니다.
EU에서 사용하도록 공급되는 턴키 정밀 기계입니다.
이러한 경우 완제품 기계 또는 해당 조립품을 EU 시장에 출시하는 당사자는 어떤 EU 법률이 적용되는지 결정해야 합니다. 해당 조직은 필요한 위험 평가를 수행하고, 기술 문서를 준비하고, 관련 적합성 선언을 발행하고, 필요한 경우 CE 마크를 부착해야 합니다.
계약서에는 책임이 명확해야 합니다. 화강암 공급업체가 구조적 하위 조립품만 제공하는 경우 기계 제조업체는 최종 CE 적합성에 대한 책임을 집니다. 화강암 공급업체가 자신의 이름으로 완전한 기능 시스템을 제공하는 경우 책임은 다를 수 있습니다.
더 나은 사양 접근 방식
전 세계 구매자의 경우 가장 효과적인 접근 방식은 프로젝트 초기에 품질 시스템 기대치와 규제 의무를 분리하는 것입니다.{0}}
문서화된 품질 관리 시스템이 필요한 경우 ISO 9001 인증을 지정하세요. 계측-등급 화강암 성능이 필요한 경우 기하학적 공차, 검사 방법 및 보고 요구 사항을 지정하세요. 제공된 제품이 해당 EU 법률에 속하거나 범위에 완성된 기계 또는 규제된 기능 어셈블리가 포함되는 경우에만 CE 문서를 지정하십시오.
이 접근 방식은 양쪽을 모두 보호합니다. 이는 패시브 맞춤형 화강암 구성 요소에 대한 지원되지 않는 CE 요구를 방지하는 동시에 CE 적합성이 실제로 필요할 때 제품 문서가 완전하도록 보장합니다.
정밀 화강암 제조에서 표준은 구성 요소의 설계, 측정 방법 및 최종 사용에 직접 연결할 때 가장 유용합니다. ISO 9001은 반복 가능한 품질에 대한 규율을 제공합니다. 해당되는 경우 CE 마크는 합법적인 시장 접근 및 제품 안전을 다룹니다. 어느 쪽도 건전한 엔지니어링, 투명한 문서화, 명확하게 정의된 승인 계획을 대체하지 않습니다.